LSZYYZB-20140508试剂询价采购公告
2014-05-09 17:42:25院党办
凉山彝族自治州第一人民医院检验科试剂拟采用院内公开询价采购，欢迎符合资格要求且有良好售后服务能力企业参与，现将有关事项通知如下(试剂询价采购公告文件下载）：
一、招标文件编号：LSZYYZB-20140508
二、重要事项说明：
1、手术及输血前免疫检测试剂项目含乙肝两对半、HIV、HCV、梅毒，方法学为时间分辨或化学发光，所含试剂在分院及本部使用，其中分院用量为整个用量的1/4，院本部用量为使用量的3/4，询价品种及每年估计用量：
序号 | 品种 | 估计年数量 | 时间分辨限价 | 化学发光限价 |
1 | 乙肝表面抗原 | 65000人份 | ≦6.8元/人份 | ≦11元/人份 |
2 | 乙肝表面抗体 | 65000人份 | ≦6.8元/人份 | ≦11元/人份 |
3 | 乙肝e抗原 | 65000人份 | ≦6.8元/人份 | ≦11元/人份 |
4 | 乙肝e抗体 | 65000人份 | ≦6.8元/人份 | ≦11元/人份 |
5 | 乙肝核心抗体 | 65000人份 | ≦6.8元/人份 | ≦11元/人份 |
6 | 丙肝抗体 | 30000人份 | ≦20元/人份 | ≦26元/人份 |
7 | 艾滋病抗体 | 30000人份 | ≦20元/人份 | ≦28元/人份 |
8 | 梅毒 | 30000人份 | ≦15元/人份 | ≦21元/人份 |
2、试剂生产、销售企业必须满足国家规定的相关资质要求及试剂批文（无乙肝两对半、HIV、HCV、梅毒完整批文及资质请勿投标）。
3、投标企业应具备良好的售后服务，应为生产厂家或区域内一级代理机构，相同品牌相同方法学试剂只允许一家公司进行投标。
4、投标试剂价格应含相应耗材：定标、质控（试剂带内部阴阳质控）、清洗、缓冲液、反应、反应杯、吸头等，所有耗材不得单独报价。
5、免疫检测项方法学为时间分辨或化学发光。试剂使用包括院本部2台全自动检测仪，长安分院1台。系统要求具有统一性：3台设备应为同一型号，相同试剂；设备单台必须满足8项目检测，能处理5快及以上微孔板；必须提供仪器彩页及产品白皮书；其他需要提供：UPS、计算机系统及打印机、LIS系统连接、纯化水（在需要的情况下）。
6、目前提供试剂的供应商若因医院试剂询价采购而恶意推诿停止供货，医院将按凉药招办【2014】1号文件关于《…不良记录规定有关工作的通知》，按相关程序上报州卫生局并追究相应公司责任；中标企业产的品如国家、省内质控及质检部门通报或发现有产品质量问题及隐患，医院有权终止该产品的使用，对已造成的损失医院有权依法追究生产厂及供货商责任。
7、评分方法采用综合评分法，评分后确定推荐中标公司，医院通知第一推荐中标公司进行试剂和仪器性能试用。试用及评估发现有刻意虚假应标及不能达到要求的，医院按投标自律函规定方式进行处理。
8、中标后签订两年试剂使用合同，合同期满后根据供货情况可续签合同。试剂订购要求一周内到货，货到三个月付款。
三、资质要求：（含试剂及设备）
1、生产企业及产品资质包括，加盖申报企业原印章的《医疗器械生产许可证》或《药品生产企业许可证》（含药品GMP证书）、营业执照，税务登记证、组织机构代码证的复印件。加盖申报企业原印章的《医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册登记表）或药品批准文号复印件。
2 、若为进口产品，应提供加盖申报企业原印章的《进口医疗器械注册证》（含医疗器械产品注册 登记表）或进口药品注册证（医药产品注册证）、进口产品国内总代理的营业执照、《医疗器械经营许可证》或药品经营许可证、对经销商授权书复印件，若国内总代理与医疗器械产品注册登记表中“注册代理”一栏不符，须由生产企业出具特别说明。
3、 经营企业的资质，包括加盖申报企业原印章的《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》（含GSP证书），营业执照，税务登记证、组织机构代码证的复印件 。
4 、需提供相关授权书：生产企业（国内总代理）对经营企业的销售授权书复印件，载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖经营企业原印章和企业法定代表人印 章（或者签名）。生产企业（国内总代理）对经营企业的参加本次投标授权书原件。经营企业对销售人员的授权书原件及本人身份证原件及复印件。
四、相关资料：
1、投标人应填写投标自律函（附件一），对本次投标做出承诺。
2、厂家、商家的基本情况及介绍，具体联系方式等。
3、资质资料。
4、符合国家食品药品监督管理局要求的产品中文说明书及相关公司产品的简介及彩页、检测报告等相关资料；要求填写技术应答表，提供技术应答资料，如果未提供视为不响应（附件二），虚假响应按投标自律函第5条规定处理。
5、提供四川供货的三甲医院名单，并附上该三甲医院名单供货发票复印件（一家医院提供的发票包含乙肝检测项目和HIV、HCV、梅毒中项目），多于5家三甲医院的提供最少5家发票；发票时间应为
6、厂家、商家提供的售后承诺。
五、报价：
1、报价清单应包括投标企业、生产企业、方法学、编号、试剂名称、规格、供应价、每个测试价，每项总价（单价/人份*人份）、总价（为1-8项价格之和）备注等项目，加盖报价单位公章， 见附件三。
2、报价说明：本次报价为一次报价，报价之后不得更改，时间分辨及化学发光作了限价的请在限制范围内报价；
3、说明：所报价格包含运输、税金、使用中所需配套耗材、售后服务等一切费用。
六、评标办法：评分方法采用综合评分法。
序号及权重 | 评分因素及分值 |
一、报价 36% | 36分 |
二、方案及技术指标54% | 1.1、方法学 |
1.2、试剂为进口或国产 | |
1.3、试剂获得批文时间（成熟度） | |
1.4、试剂省内三甲医院使用情况（省内三甲医院认可度） | |
1.5试剂质评价能力 | |
1.6传染病权威机构的认证及评估 | |
2.1、检测仪进口或国产 | |
1.3、仪器批文时间（成熟度） | |
2.3、单个仪器项目及（传染病项目）扩展性 | |
2.4、单个仪器批量处理能力 | |
2.6、单个仪器批量处理需时间 | |
2.7、操作系统：上样方式 | |
2.8、操作系统：操作界面及LIS连接 | |
三、商务及其他10% | 售后服务 |
投保文件规范性 |
七、投标文件：
1、投标人应当准备投标文件正本1份、副本4份。投标文件的正本和副本应在其封面右上角清楚地标明“正本”或“副本”字样。若正本和副本有不一致的内容，以正本书面投标文件为准。
2、投标文件的正本和副本均需打印或用不褪色、不变质的墨水书写，并由投标人的法定代表人或其授权代表在规定签章处签字和盖章。投标文件副本可采用正本的复印件。
3、投标文件的打印和书写应清楚工整，任何行间插字、涂改或增删，必须由投标人的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴。字迹潦草、表达不清或可能导致非唯一理解的投标文件可能视为无效，正本中投标人提供的资格证明、资料及报价等文件复印件均应加盖鲜章。
4、投标文件正本和副本必须装订成册并编页码。
5、投标文件应根据招标文件的要求制作，签署、盖章和内容应完整，如有遗漏，将被视为无效投标。
6、 投标文件统一用A4幅面纸印制。
7、投标人应在投标文件正本和所有副本的封面上注明投标人名称、招标编号、项目名称。
8、投标文件正本、所有副本和招标文件要求应分别封装于不同的密封袋内，密封袋上应分别标上“正本”、“副本”，并注明投标人名称、招标编号、项目名称。
9、所有外层密封袋的封口处应粘贴牢固，并加盖密封章（投标人印章）。
八、递交投标文件：
报名登记：请于
递交地点：在四川省西昌市下顺城街6号 凉山州第一人民医院门诊八楼会议室 。时间：
联系人：杨锦云 联系电话：(0834)-3246153 传真：(0834)-3246153
九、 谈判时间、地点:
十、注意事项：
1、报价表必须有每人份报价、总价等完备信息。
2、不接受备选投标方案、标书报价作为最终报价。
3、其他不明事项请与凉山州第一人民医院招标办联系。
凉山州彝族自治州第一人民医院
投 标 自 律 函 附件一
鉴于本投标人资格预审合格，将进行投标报价，根据《凉山州第一医院招标采购招标文件》规定，严格按照招投标法及有关的规定，严格自律，诚实守信，决不发生以下情况：
1、提供回扣或其他商业贿赂，进行非法促销活动。
2、以低于成本的价格投标报价，扰乱市场秩序；
3、相互串通投标，排斥其他投标人的公平竞争，损害招标人或其他投标人的合法利益；
4、以向招标人、评标专家行贿的手段牟取中标：
5、提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假，骗取中标；
6、在投标有效期内撤回其投标，中标（议价成交）人在规定期限内不签定购销合同或者不履行合同义务；
7、对招标采购造成严重不良影响的恶意报价行为或者其他行为；
8、其他违反法律法规的行为；
如果投标人违背以上8条，又因以上原因而中标，一经查实，招标人可以根据具体的情况和投标人违规行为的严重程度决定：1、宣布其中标无效，2、另行组织招标或从入围产品中递补，3、移交国家权力部门处理。无论发生以上何种原因导致招标人招标流产、合同不能签订、合同不能履行的，发生违规违纪的，投标人自愿双倍赔偿医院的经济损失，包括：购买同类设备高出部分、医院经办机构花费的人力、物力，评标开标等人员的误工等各项费用；同时医院有权要求违规者在招投标双方所在地都常见的媒体上公开道歉。其他因投标人违规违纪造成的直接、间接损失由双方协商解决。
投标人（盖章）：
投标人序号：
法定代表人（签字）：
联系电话 ：
日 期 ： 年
报价表 附件二
附表一： （报价时请按照下表填写，需完整填写单价/人份价，每项总价，总价）
投标公司： 品牌及生产厂家： 方法学：
序 号 | 目录 | 包装规格 | 单价/盒 | 单价/人份 | 人份 | 每项总价 | 总价 | 备注 |
1 | 乙肝表面抗原 |
| /盒 | /人份 | 65000人份 |
|
|
|
2 | 乙肝表面抗体 |
| /盒 | /人份 | 65000人份 |
| ||
3 | 乙肝e抗原 |
| /盒 | /人份 | 65000人份 |
| ||
4 | 乙肝e抗体 |
| /盒 | /人份 | 65000人份 |
| ||
5 | 乙肝核心抗体 |
| /盒 | /人份 | 65000人份 |
| ||
6 | 丙肝抗体 |
| /盒 | /人份 | 30000人份 |
| ||
7 | 艾滋病抗体 |
| /盒 | /人份 | 30000人份 |
| ||
8 | 梅毒 |
| /盒 | /人份 | 30000人份 |
|
备注：报价清单应包括投标企业、生产企业、方法学、编号、试剂名称、规格、供应价、每个测试价，每项总价（单价/人份*人份）、总价（为1-8项价格之和）、备注等项目，加盖报价单位公章。
技术应答表 附件一
（要求: 必须填写表格所要求内容，商家可根据自身情况在其他部分作增加）
招标编号：
序号 | 条目要求 | 要求说明 | 投标应答 |
1、 | 重要事项 | 要求应答是否满足、重要事项说明，不满足请勿投标；（出现系统高低配置按低配评分，低配不满足请勿投标） |
|
2 | 试剂名称 | 提供说明书 |
|
3 | 方法学 | 注明 |
|
5 | 试剂为进口或国产 | 进口提供报关单 |
|
6 | 试剂批文时间（成熟度） | 提供八项试剂批文 |
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7 | 试剂省内三甲医院使用情况（三甲医院认可度） | 见四相关资料第5条 |
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8 | 试剂质评价能力 | 八项目上报卫生部视间质评仪器及厂商编码 |
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9 | 传染病权威机构的认证及评估证 | 卫生部临检中心或国家疾控中心的认证 |
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10 | 检测仪名称 | 彩页及白皮书 |
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11 | 检测仪进口或国产 | 进口提供报关单 |
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12 | 仪器批文时间（成熟度） | 提供批文 |
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13 | 单个仪器项目 | 同时检测不必更换试剂 |
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14 | 单个仪器批量处理项目能力（板块数） | 板位数 |
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15 | 单个仪器满载批量处理需时间（需时） |
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|
16 | 操作系统：上样方式 |
|
|
17 | 操作系统：操作界面及LIS连接 |
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注：1. 供应商必须把招标项目的全部服务内容事项列入此表。
2．按照招标项目服务要求的顺序对应填写。
3．供应商必须据实填写，不得虚假填写，否则将取消其投标或中标资格。
投标人名称： （盖章）
法定代表人或授权代表（签字）：
投标日期:
凉山州第一人民医院招标采购
投 标 函
致：凉山州第一人民医院
在审阅了所有招标文件后，我方决定按照招标文件所确定的医用材料及相应的价格参与投标。
如果我方中标，我方愿与招标人成交中标（议价成交）品种，并保证按招标人的要求按时配送中标（议价成交）品种。我方同意本投标函在招标公告规定的开标后60个工作日内有效，并对我方具有约束力。我方的投标产品如果在评标时入围，在中标人出现违约行为而需入围品种替代中标品种时，我方在此次集中招标采购中的投标报价为有效。
根据LSZYYZB-20140402-3试剂询价采购公告的规定，我方承诺，不会为达成此项目同招标人进行任何不正当联系，不会在投标过程中有任何不正当竞争或欺诈行为。
（一）授权 代表本公司投标报价、开标及签订中标合同的工作。
（二）开标时，上述公司被授权人将代表公司出席开标现场，并在投标文件上签字、盖章，以明确投标文件的法律效力。如本公司无法携带公章出席开标现场，此被授权代表的签字与公章具有同等的法律效力。
我方完全能够理解投标品种可能由于种种原因不能中标。本投标函及标书、附件和贵方的中标通知书将构成约束我们双方的协议。
| 投标人 投标人（ 盖章 ）
法定代表人（签字） 联系电话 日期 年 月 日 |